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BENZAC GEL 40G 5%

GALDERMA ITALIA SpA

DENOMINAZIONE BENZAC GEL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiacne per uso topico.

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PRINCIPI ATTIVI: Perossido di Benzoile. ECCIPIENTI Il gel contiene: carbomer 940, copolimero metacrilico, glicerina, disodio edetato, dioctil sodio sulfosuccinato, silice colloidale, propilen glicole, poloxamer 182, acqua demineralizzata. Il clean gel contiene: acril copolimero, carbomer 940, sodio C14-C16, olefina sulfonato, glicerolo, idrossido di sodio, acqua demineralizzata. INDICAZIONI Disinfezione della cute. Svolge attivita' antisettica anche nei confronti del P. acnes. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Gel: applicare localmente sulla cute il gel favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessita', stendendo con la punta delle dita una piccola quantita' di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Clean gel: applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantita' necessaria di clean gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Sciacquare ed asciugare. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. AVVERTENZE Il gel e' solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia. Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose. L'azione ossidante del gel puo' scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non applicare su pelle abrasa o irritata. Evitare l'esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l'applicazione di benzoilperossido. INTERAZIONI Evitare l'uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell'acne contenenti sostanze che possono incrementare l'effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati. EFFETTI INDESIDERATI Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea; comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente); non comune: dermatite allergica da contatto. Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilita' (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del benzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilita', teratogenicita', o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L'utilizzo generalizzato da piu' di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non e' mai stato associato a tali effetti sull'uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessita'. Non e' noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano. Poiche' molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

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