Codice: 027910013
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FEXALLEGRA NASALE SPRAY NASALE FL10ML

SANOFI SpA

DENOMINAZIONE FEXALLEGRA NASALE SPRAY 1 MG/ML + 3,5 MG/ML CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Preparati sinologici; simpaticomimetici; associazioni escluso corticosteroidi.

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PRINCIPI ATTIVI: 1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a tramazolina 1,01 mg, clorfeniramina maleato 5,05 mg pari a clorfeniramina 3,55 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg, clorfeniramina maleato 50,5 mg). ECCIPIENTI Benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato, sodio cloruro, acqua depurata. INDICAZIONI Terapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da fieno. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso tramazolina cloridrato, clorfeniramina maleato e benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Rinite sicca, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica. Gravidanza e allattamento. Il farmaco non deve essere impiegato dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. POSOLOGIA Adulti e bambini oltre i 12 anni: dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1-2 volte per narice ogni 8-12 ore. Non superare le dosi consigliate. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per ottenere nebulizzazioni spray. Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue: dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o duevolte con colpi rapidi ed energici. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice sull'altra narice, al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull'intera mucosa nasale. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido e' necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE Per la possibilita' di assorbimento sistemico il medicinale deve essere usato con cautela e sotto controllo medico nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, da ipertrofia prostatica, da feocromocitoma e da porfiria. Deve essere prestata cautela nei pazienti in trattamento con inibitori MAO, antidepressivi triciclici, farmaci vasopressori e antipertensivi. Negli anziani impiegare solo dopo aver consultato il medico per il pericolo di ritenzione urinaria. Il prodotto e' riservato ad adulti e bambini oltre i 12 anni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiche' l'ingestione accidentale puo' provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata. Non deve essere usato oralmente. Evitare il contatto del liquido con gli occhi per non causare irritazioni. L'uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale, puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia, inoltre puo' indurre anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo' risultare dannoso. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Al cessare dell'effetto vasocostrittore del farmaco puo' verificarsi gonfiore della mucosa nasale (edema nasale) per iperemia reattiva. Informazioni importanti su alcuni eccipienti del farmaco: la soluzione contiene il conservante benzalconio cloruro il quale puo' causare irritazione della mucosa nasale. INTERAZIONI Il medicinale non deve essere somministrato assieme a farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive la somministrazione di questi ultimi. La somministrazione in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triciclici) o a farmaci vasopressori, puo' provocare un aumento della pressione arteriosa. L'uso in associazione ad antidepressivi triciclici puo' causare anche aritmie. Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari. EFFETTI INDESIDERATI I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito all'uso del farmaco. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici: allucinazioni, insonnia, irrequietezza. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, disgeusia. Patologie cardiache: aritmie, tachicardia, palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi, edema nasale, bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti. Patologie gastrointestinali: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, edema della cute (come sintomo di ipersensibilita'). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema delle mucose (come sintomo di ipersensibilita'), fatica. Esami diagnostici: aumento della pressione arteriosa. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In gravidanza e allattamento il prodotto e' controindicato.

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