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NAPROSYN GEL 50G 10%

RECORDATI SpA

DENOMINAZIONE NAPROSYN 10% GEL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfiammatori non steroidei, per uso topico.

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PRINCIPI ATTIVI: Naprossene 10 g. ECCIPIENTI Carbomer, etanolo, trietanolamina, sodio metabisolfito, profumo di rosa, acqua depurata. INDICAZIONI Mialgie, lombalgie, torcicollo, fibromiositi, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti, contusioni, strappi muscolari, distorsioni, ematomi, edemi e infiltrati traumatici, flebiti. Coadiuvante di terapie ortopediche e riabilitative. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' accertata verso il prodotto e a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non e' escluso; pertanto l'uso in gravidanza e/o allattamento e' da riservare ai casi di assoluta necessita'. POSOLOGIA Spalmare il gel nella sede del dolore, 2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento. CONSERVAZIONE Nessuna. AVVERTENZE Evitare l'impiego del gel sulle ferite. Il prodotto contiene sodio metabisolfito, tale sostanza puo' provocare nei soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. La quantita' di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge in circolo concentrazioni tali da esporre ai rischi di effetti collaterali e da rendere valide le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica. Tuttavia si sconsiglia l'uso ai pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano reazioni allergiche ed inoltre si sconsiglia l'uso ai pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all'anamnesi. Inoltre, se il prodotto viene applicato su una vasta area e per un prolungato periodo di tempo, non si puo' escludere la comparsa di effetti collaterali sistemici. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive. INTERAZIONI Possibile sinergismo con terapie antiflogistiche sistemiche. EFFETTI INDESIDERATI Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo o transdermico, derivati dell'acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravita'. Sono possibili reazioni di fotosensibilita'. L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non e' escluso. Pertanto l'uso in gravidanza e/o allattamento e' da riservare ai casi di assoluta necessita'.

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