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RINAZINA ANTIALLERGICO SPRAY NASALE 10ML

GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.Srl

DENOMINAZIONE RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

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PRINCIPI ATTIVI: Azelastina cloridrato. ECCIPIENTI Ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata. INDICAZIONI Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini al di sotto dei sei anni di eta'; donne in gravidanza ed allattamento. POSOLOGIA Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare in posizione verticale. Non capovolgere. AVVERTENZE Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante nel medicinale, specie quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare broncospasmo. INTERAZIONI Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente impiegati contemporaneamente. EFFETTI INDESIDERATI E'stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in se', che puo' verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione. In rari casi si e' osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Il farmaco non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.

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